近日,国产鸿鹄®骨科手术机器人(海外产品名SkyWalker®)在巴西维拉克鲁斯医院(根据《新闻周刊》与 Statista联合发布的《World's Best Hospitals 2024 - Brazil》该院排名第95位)完成南美洲首例商业化全膝关节置换手术(TKA),实现在南美洲市场的商业化突破。至此,鸿鹄®机器人商业化版图覆盖全球五大洲,成为中国“智”造重塑全球医疗科技创新版图的“缩影”。实施该手术的吉列尔梅·格拉希特利博士表示,随着鸿鹄®机器人这一创新型尖端技术的引进,实施TKA手术的安全性和准确性得以大幅提高,这有助于确立维拉克鲁斯医院在全膝关节置换手术领域的领先地位。
▲鸿鹄®机器人南美首例商业化临床顺利完成
TKA “智换”时代
鸿鹄®商业化再获突破
受人口老龄化、肥胖、劳损和创伤等因素影响,全球范围内膝关节疾病患者数量正在不断增加。对于此类患者,只要符合手术指征,进行全膝关节置换非常有必要,可显著改善膝关节功能、减轻疼痛。
▲术前培训
鸿鹄®大幅缩短学习曲线备受好评
传统TKA手术是骨科大手术,由医生手工操作完成,严重依赖术者手术经验和技术水平。而且术中可能会产生静脉损伤、静脉血流停滞及血液高凝状态等诱发静脉血栓栓塞症(简称VTE)的危险因素,其风险和收益需要患者慎重权衡。
随着科技的发展,机器人辅助TKA手术正以其精准、智能、微创和个性化治疗的特点被越来越多的患者和医生所接受。鸿鹄®机器人具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势,用数字化、智能化方式赋能医生的“手”(机械臂)、“眼”(导航)和“脑”(智能规划),有效解决了传统手术中过于依赖术者经验、无法实现标准化和可重复化操作的临床痛点,使TKA手术迈向数字化、智能化、精准化、微创化。临床数据显示,鸿鹄®机器人辅助实施关节置换手术,不仅可以将置换关节角度误差降至0.5°,还能把手术时间缩短约一半,出血量减少30%以上。
▲鸿鹄®机器人让TKA手术迈向数字化、智能化
本次手术是鸿鹄®机器人自去年5月获得巴西国家卫生监督局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)批准上市后,首次在该国开展商业化临床。在鸿鹄®机器人的辅助下,手术全程高效流畅。术中,基于术前规划的精准定位,鸿鹄®引导机械臂注册并用探针进行骨注册,配准之后,机械臂精准定位到预先规划的位置,再通过一体化的截骨工具进行精准截骨。术中无髓内杆植入,大大降低了出血量以及手术损伤,减少术后并发症的发生。通过术后测量,实际截骨量、下肢力线都与术前规划完全一致,充分发挥了鸿鹄®骨科机器人辅助手术精准度高、安全性强的优势,将手术创伤降到最低,有效避免了VTE等并发症,有助于患者尽早恢复。
鸿鹄®良好的临床性能,赢得了临床医务人员广泛的认可,成为国产手术机器人销售、临床应用全球化的典范。截至目前,国产鸿鹄®机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本8个国家和地区权威监管机构批准上市,且已在亚洲及欧美10余个国家的医疗机构辅助实施超过1500例TKA手术。随着鸿鹄®在巴西商业化临床顺利开展,手术量势必将继续保持快速增长态势。
“天作之合”造福患者
鸿鹄®创新临床解决方案
本次手术也是鸿鹄®机器人与微创®骨科(MicroPort® Orthopedics)Evolution®内轴膝系统首次在巴西搭配进行商业化临床应用,两项先进技术旨在通过以运动学为重点的临床解决方案改善患者的预后,并提高患者的总体满意度。
▲鸿鹄®机器人成为中国“智”造高端医疗装备造福全球患者的代表
鸿鹄®机器人为医生提供了术前对患者手术方案进行定制化设计及术中精确执行的可能性;Evolution®内轴膝系统则为外科医生提供了一种创新的解决方案,能够处理诸如术后膝关节不稳定、膝前疼痛和功能限制等问题。与目前市场上的其他选择相比,这将成为一种颇具吸引力的临床解决方案,它定义了一种“患者优先”的全新治疗标准,同时优化了整个膝关节手术体验。临床显示,Evolution®内轴膝的患者满意度达95%以上。
吉列尔梅·格拉希特利博士表示,鸿鹄®机器人搭配微创®骨科的Evolution®内侧枢轴膝关节系统结合使用,将内轴膝运动学与实时间隙平衡、术中数据相结合,使得鸿鹄®机器人的操作更优,手术流程的推进及执行都很流畅,人机交互的体验良好,手术结果也很让人满意,二者“天作之合”为患者提供了更精准的膝关节置换手术解决方案。
微创®机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示,鸿鹄®机器人顺利完成在巴西的首例商业化TKA手术,从而实现商业版图覆盖五大洲,成为中国“智”造高端医疗装备造福全球患者的一大亮点。这也表明国产手术机器人凭借出色的产品实力、成熟的解决方案和完善的培训服务体系,能够在国际市场上脱颖而出,持续扩大市场份额,实现“让天下没有难做的手术”。