Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统获NMPA批准上市
2023-05-18 GMT+8 PM 07:31
中国,上海——2023年5月,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)与新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.联合在华成立的合资公司上海介航机器人有限公司(以下简称“微创®介航®机器人”),所属产品Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统(以下简称“Mona Lisa”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,成为国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人,该产品改变了传统人工穿刺模式,通过智能导航定位系统,进一步推动临床精准穿刺,标志着国内前列腺穿刺活检术取得了跨越式的革新与进步,填补了国内市场空白,为前列腺活检穿刺患者提供更多医疗选择、创造更优条件。
Mona Lisa是微创®机器人在经皮穿刺这一赛道布局的一款创新机器人产品,可使医生能够更加精确、轻松地进行活检取样。通过智能规划、准确定位、精准补偿等操作,可降低穿刺复杂度,提高医生穿刺精度,提高患者阳性检出率,降低漏诊、误诊,减轻患者痛苦,最终造福患者。
Mona Lisa临床注册试验结果显示,机器人定位穿刺可提高患者阳性检出率,辅助临床医生穿刺更加精准、高效。由于目前国内尚无上市的机器人辅助前列腺穿刺产品,Mona Lisa的上市将填补这一技术领域的空白。
微创®机器人集团常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统成功获得NMPA认证上市,意味着微创®机器人集团在经皮穿刺领域迈出一大步,为未来临床验证手术及普惠更多患者提供了先决条件。通过提早筛查为后续治疗方案提供坚实基础。未来,通过不断的临床应用及医工合作,将更加贴近临床需求,构建诊疗一体化平台,惠及医患群体,致力于“让天下没有难做的手术”。