2023年6月28日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)参股的NDR Medical Technology Private Limited(以下简称“NDR”)宣布,所属产品Auto Needle Targeting system(以下简称“ant-x®经皮介入机器人”)已获得FDA认证,成为世界上首款获得FDA认证的C型臂设备引导下经皮肾镜取石术(PCNL)机器人设备。这是ant-x®经皮介入机器人继2020年获得欧盟CE认证后,取得的又一重要里程碑式成就,有助于其顺利进入美国医疗保健市场。
作为NDR推出的首款集成C臂透视和AI软件的介入机器人,ant-x®经皮介入机器人旨在辅助医生实现安全准确的经皮穿刺置针,可用于经皮肾镜取石术。精确定位穿刺是经皮肾镜取石术最重要的步骤,ant-x®经皮介入机器人将其系统校准和置针位置校准的过程完全自动化,临床医生只需专注于控制插入深度即可,能够为更多患者安全有效地进行PCNL手术。这样既能够降低操作难度,缩短医生的学习曲线,同时也能提高穿刺的准确性,减少手术并发症。
临床实验数据表明, ant-x®经皮介入机器人置针的精度为2mm;穿刺透视时间也比常规穿刺方法提高了40%(13.2秒对22秒),从而减少了承受X光辐射暴露的时间。随着微型经皮肾镜取石术(mini PCNL)和超微型经皮肾镜取石术(ultra-mini PCNL)等技术得进步,越来越多的患者可以在同一天出院,无需植入支架、导管或保留任何结石。
ant-x®经皮介入机器人兼容所有类型的C臂机器,可广泛用于需要经皮置针的介入手术,例如泌尿外科、神经内科、骨科等。尤其在治疗椎间盘突出这一常见疾病方面展现出适用性,ant-x®经皮介入机器人能够降低医生手术时间,减少医生和患者在手术过程中受到的辐射量。目前,ant-x®经皮介入机器人结合消融设备已在美国、新加坡等地进行多例人体试验,取得了良好的成果。这些试验的成功进一步证实了ant-x®机器人在椎间盘突出治疗领域的潜力,有望改变这一疾病的治疗方式。
微创®机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生表示:随着科技的发展,手术机器人拥有了更高的精确度、一致性和操控性,与传统微创手术相比,可有效降低外科医生负担,提高手术成功率,缩小伤口面,缩短术后恢复周期。我们希望图迈®、鸿鹄®、Mona Lisa、R-ONE®、ant-x®等手术机器人产品能够在优质医疗资源需求不断提升的当下,越来越多地运用到临床实践中,发挥出应有的价值,造福全世界的医生与患者,让“天下没有难做的手术”。