中国，上海——2019年10月17日，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）旗下微创（上海）医疗机器人有限公司（以下简称“微创®机器人”）自主研发的图迈Toumai®（以下简称“图迈®”）内窥镜手术系统（又称“腔镜手术机器人”）通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。截至目前，微创®旗下或相关公司共有17款产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。

本次获批的图迈®内窥镜手术系统为微创®机器人自主研发的腔镜手术机器人产品，由患者手术平台、图像台车、医生控制台三部分组成，用于辅助完成腔镜微创外科手术，特别是那些以开放术式或常规腹腔镜术式完成较为困难的高难度复杂手术。图迈®内窥镜手术系统的腕式手术器械高度灵活，可提供狭窄空间下的高灵巧运动能力，减少术中出血量及并发症发生率；3D腹腔镜头提供立体真实的手术视野，为腔镜下的复杂精细手术操作提供帮助；直觉式主从遥操作灵敏易上手，从而简化手术操作，缩短手术时间，产品具有极高的临床价值。

图迈®内窥镜手术系统在机器人本体、3D电子腹腔镜系统、机器人控制算法等基础部件与技术上实现了自主创新，解决了一系列国产手术机器人产品化进程中的“卡脖子”问题。与进口同类产品相比，图迈®内窥镜手术系统优化了术者的操作体验，减少了设备维护与耗材使用成本，展现了国际领先水平的“中国智造”。

微创®早在2014年就开始布局医疗机器人领域，启动了腔镜手术机器人的自主研发，子公司微创®机器人多年来专注于微创伤手术机器人领域的研发与产业化，逐渐形成和完善以腔镜手术机器人、关节置换手术机器人、三维电子腹腔镜为代表的多科室一体化解决方案。

据悉，目前尚无国产腔镜手术机器人产品上市，此次图迈®内窥镜手术系统获批进入创新医疗器械特别审查程序，将加快其在国内的上市进程，而评价图迈®内窥镜手术系统临床安全性与有效性的临床试验也即将在国内开展，这对临床普及国际前沿技术、推动国内相关产业的发展均有积极作用，有望造福更多患者。