2月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的图迈^®单孔腔镜手术机器人（简称：图迈^®单孔）正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20253010347），适用于泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术。

图迈^®单孔是国内唯一、全球第二款机构不动点单孔手术机器人，与图迈^®多孔手术机器人、蜻蜓眼^®三维电子腹腔内窥镜及远程手术系统，共同组成一体化腔镜智能手术全解方案，推动我国腔镜机器人临床手术水平迈上新台阶。

图迈^®单孔是微创^®机器人第5款获NMPA批准上市的手术机器人产品。至此，微创^®机器人打造的覆盖广、品类全、多维度手术机器人创新生态日益完整，显著提升国产手术机器人创新布局与临床手术能力。

见“微”知著

开启国产“单孔”新时代

图迈^®单孔采用高度集成单孔设计，由医生控制台、患者手术平台、图像处理系统、高清三维电子腹腔内窥镜、手术器械和附件组成，具有微创、丝滑、智能、舒适的优点。其主手操作力、主从映射频率、图像延时、内窥镜寿命等方面性能参数均达到国际领先水平，为外科医生提供优异的手眼协调一致性、超越人手的灵活性和精准性、极佳的3D立体视觉效果和“人机合一”的操控体验，实现极致微创伤，开启国产腔镜手术机器人“单孔”新时代！

在狭窄空间和复杂解剖结构中，图迈^®单孔性能表现尤为突出。这得益于其在产品形态、器械设计、手术范围、临床应用等全方位突破性创新——

国内唯一、全球第二机构不动点单孔手术机器人

图迈^®单孔是目前国内唯一、全球第二个具备机构不动点的单孔手术机器人，通过人体肚脐2.5cm的皮肤切口，即可实现3把蛇形器械和1把蛇形内镜置入。图迈^®单孔占地空间小，调整范围大，降低了对手术室空间要求，进一步提升了手术室适应能力。

多自由度蛇形器械组，实现力矩与灵活度最优平衡

图迈^®单孔搭载自主研发的智能影像系统，其核心组件3D高清柔性电子内窥镜采用多自由度蛇形结构设计，突破传统刚性内窥镜视野局限，有效解决视野小、盲区大的问题，具备高画质、低延时等技术优势，配合双镜头同步调焦与个性化瞳距校准，保障图像稳定与流畅操作感。图迈^®单孔3D高清柔性蛇形电子内窥镜还拥有多种控制模式，使用寿命更长，有效降低手术成本。

针对狭窄空间复杂术式操作需求，图迈^®单孔研发团队攻克高负载高灵活性器械技术难关，研发出多自由度蛇形手术工具组。该器械组在有限空间内实现力矩与灵活度的最优平衡，以满足不同科室临床应用需求；高灵巧手术器械结构设计独特，护士单手即可更换器械，大大提升术中器械更换效率。

交错双C灵巧臂，腹腔盆腔手术全域覆盖

图迈^®单孔采用全球首创的交错双C灵巧臂技术，达成更加安全的机构不动点设计，使主刀医生通过单一微创切口即可精准操控双机械臂完成腹盆腔全域手术，灵活度较国际同类产品大大提升，术中无需调整患者体位，极大降低组织损伤风险。

▲内窥镜效果

▲外部效果

手术区域有效扩大，免去了反复更换器械的需要，有助于主刀医生在术中专注完成各种复杂手术操作，保证手术连续性和效果，缩短手术时间并降低主刀医生操作疲劳感，实现极致的“人机合一”体验，提升患者手术治疗体验。

“全”科室覆盖

重构“单孔”临床应用新业态

微创^®机器人始终坚持医工结合的理念，致力于推动国产手术机器人技术革新与应用。通过与国内顶级医疗机构和专家携手合作，基于未被满足的临床需求，进一步丰富外科领域的创新产品管线，开发符合临床需求的手术机器人产品。

在由首都医科大学附属北京友谊医院牵头，南昌大学第一附属医院、上海长征医院、南方医科大学南方医院联合开展的前瞻性、多学科、多中心注册临床试验中，图迈^®单孔共辅助完成泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术150余例，手术实施成功率达100%，无中转，无重大并发症发生。临床试验结果显示，图迈^®单孔不仅装机便捷、操作便利，还展现出良好的有效性和安全性，并在手术精度、手术时长、出血量、术后恢复时间、美观度等多个方面展现出显著优势。

▲图迈^®单孔术中展现极高临床价值

参与注册临床试验的专家对图迈^®单孔予以高度评价并指出，图迈^®单孔操控丝滑、机械臂响应快速、器械灵巧精确度高、三维视野高清立体，使主刀医生在患者病灶所处狭小空间内的操作更加得心应手，极大提高了手术效率。该手术机器人学习曲线短，拥有机器人手术经验的外科医生仅需短期适应即可熟练操控。图迈^®单孔上市将为我国外科微创伤手术提供全新解决方案，使新技术、新理念与新疗法加速进入临床应用，造福广大患者。

在泌尿外科、普外科、妇科进行大样本、多样化临床验证的基础上，图迈^®单孔还在胸外科、甲乳外科、头颈外科开展前瞻性探索应用，进一步推动多科室外科手术标准化、精细化、微创化发展，提升国产单孔手术机器人临床应用水平。

创新产品矩阵

引领全球商业化变革浪潮

作为国产腔镜手术机器人产业的塑造者与引领者，微创^®机器人致力于在外科微创、无创领域不断探索与创新，凭借雄厚的研发能力和稳健的商业化能力，为外科领域带来安全、有效的成熟方案。

从2022年2月图迈^®多孔手术机器人在国内率先上市，到鸿鹄^®骨科手术机器人、Mona Lisa前列腺穿刺手术机器人、RONE^®血管介入手术机器人陆续获NMPA批准，再到本次图迈^®单孔成功取证，微创^®机器人集团用三年时间快速构建覆盖腔镜、骨科、经皮穿刺、血管介入多赛道的手术机器人创新生态体系，有效填补了国内多个领域空白，彰显了我国医疗领域非凡的科技创新活力。

如今，以图迈^®多孔机器人、鸿鹄^®骨科机器人为代表的国产手术机器人正重塑全球手术机器人市场格局，图迈^®单孔获批恰逢其时。凭借“图迈^®”在国内国际市场日渐盛隆的知名度与认可度，图迈^®单孔商业化进程有望顺利拓展，进一步提升国产手术机器人在全球市场的影响力。