中国,兰州——2021年12月17日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)与首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“北京友谊医院”)张忠涛教授团队及相关单位自主研发的图迈®单臂腔镜手术机器人(以下简称“图迈®单臂”),由张忠涛教授团队和兰州大学第一医院李汛教授团队共同完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验(First-in-Man,FIM)。这是由张忠涛教授主持的“十三五”国家重点研发计划项目课题取得的重大进展。同时,标志着我国自主研发的单臂腔镜手术机器人成功用于消化外科手术,也是国产单臂构型腔镜手术机器人首次完成人体试验。
图迈®多臂腔镜手术机器人自2020年临床项目启动,在泌尿外科、普外科、胸外科、妇科不断挑战高难度手术,协助临床专家实现了多项具有重要临床价值的里程碑。2020年12月30日,浙江省人民医院张大宏教授操作图迈®多臂腔镜机器人,完成了首例单孔肾部分切除术,这是中国首例国产腔镜手术机器人单孔手术。此次首例图迈®单臂机器人单孔手术的成功,标志着微创®机器人成为国内首家腔镜机器人多臂、单臂多管线产品进入临床试验阶段的创新公司。
张忠涛教授表示:“此次完成人体试验的国产图迈®手术机器人采用独特的单臂结构,具备完全自主知识产权,移动灵活,设置便捷。其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现 7 个自由度,设计精细,易于操作。对于胆囊切除术而言,手术切口位于脐孔,术后不影响美观,患者接受程度高。相较多孔机器人手术还具有切口更小、对组织侵袭更小,机器人系统摆位时间短,摆位空间大等优势,具有广阔的临床应用前景。”
微创®机器人总裁何超博士表示:“单臂腔镜手术机器人是我国医疗器械空白领域,中国市场尚无国内外产品获批上市,项目团队在科技部国家重点专项的支持下,产学研医紧密配合,联合攻关,成功开展图迈®单臂腔镜机器人首例临床试验。本次试验是对微创®机器人底层技术体系、前沿创新能力的又一次检验,也是图迈®腔镜手术解决方案的进一步领域拓展。公司将继续加强与临床专家紧密合作,深化前沿探索与技术创新,为医生与患者提供更多能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。”