国产微创®图迈®腔镜手术机器人完成多学科、多中心注册临床试验手术病例
2022-01-22 GMT+8 PM 03:00
2022年1月22日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)自主研发的图迈®腔镜手术机器人(以下简称“微创®图迈®”)在甘肃省人民医院由普外科马云涛主任团队顺利实施最后两例肝切手术,至此圆满完成了此次多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例,成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人,标志着我国自主研发的国产腔镜手术机器人已完全胜任多领域高难度复杂手术,为高端医疗设备国产化、市场化奠定了重要基础。
参与此次微创®图迈®临床试验项目的医疗机构包括:浙江大学医学院附属邵逸夫医院、上海市胸科医院、复旦大学附属妇产科医院、甘肃省人民医院、南昌大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、郑州大学第一附属医院。在注册临床试验期间,微创®图迈®不断挑战高难度手术,拓宽临床术式应用,在普外科、胸外科、妇科手术中,多次实现了国产机器人的首次应用创举;此外,微创®图迈®也分别在胸腔、盆腔(泌尿外科和妇科)领域成为了第一且唯一完成注册临床试验的国产腔镜手术机器人,赢得了各临床中心专家的认可和肯定,引领了高端医疗设备的中国智造之路。
微创®机器人首席商务官刘雨先生表示:“经过各临床中心专家和团队的共同努力,我们顺利完成了临床试验病例的入组,展现了国产腔镜机器人匠心智造、精益求精,‘让天下没有难做的手术’的决心!微创®图迈®此次临床试验完成更多覆盖胸腔、腹腔、盆腔的高难度复杂手术,标志着微创®图迈®在临床应用方面,继续引领着国产腔镜手术机器人的发展。此次注册临床试验项目也检验了微创®机器人研发、临床、客服等团队保障密集手术开展和快速响应临床反馈的能力,为微创®图迈®上市后的推广打下了坚实的基础。”