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鸿鹄®骨科手术导航定位系统完成注册临床试验入组
2021-01-18 GMT+8 PM 05:46

■ 鸿鹄®完成了临床试验项目的第100例手术,标志着项目的病例入组任务顺利完成。

■ 鸿鹄®经由中国本土自主设计研发,成为了国内第一个完成上市前多中心临床试验病例入组的全膝关节置换手术机器人。

 

2021年1月15日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人”)旗下苏州微创畅行机器人有限公司(以下简称“微创®畅行”)完全自主研发的鸿鹄®(以下简称“鸿鹄®”)骨科手术导航定位系统(又称“关节置换手术机器人”),完成了临床试验项目的第100例手术,标志着项目的病例入组任务顺利完成。此次临床试验中心包括:上海交通大学附属第九人民医院骨科的李慧武教授团队(牵头单位)、陆军军医大学西南医院关节外科的杨柳教授团队、重庆医科大学附属第一医院骨科的黄伟教授团队、青岛大学附属医院关节外科的张海宁教授团队、烟台毓璜顶医院关节外科的徐强教授团队。至此,鸿鹄®经由中国本土自主设计研发,成为了国内第一个完成上市前多中心临床试验病例入组的全膝关节置换手术机器人。

 

 

鸿鹄®骨科手术导航定位系统是一款用于辅助全膝关节置换的手术机器人。其术前计划系统基于患者术前CT扫描数据及假体模型数据,根据患者下肢骨骼解剖学特征,生成个性化假体植入手术方案。术中通过配准技术,使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,实现基于手术规划的精准截骨定位,能够快速辅助完成截骨,提升手术精准度及效率。系统能够避免传统手术的髓腔定位,降低患者的手术伤害,改善术后下肢力线,减少手术并发症,帮助患者实现术后快速康复。

 

微创®畅行总经理于海英女士表示:“微创®畅行从骨科手术临床需求出发,一直专注于骨科手术机器人领域的基础研发与高端医疗设备产业化,对接国内顶尖医疗资源,结合微创®在骨科领域的技术市场积累优势,采取精益的研发模式,持续迭代。我们将继续致力于开发微创伤、精准高效的骨科手术机器人产品,填补我国骨科手术机器人产业空白。”

 

微创®机器人总裁何超博士表示:“鸿鹄®骨科手术机器人顺利完成100例临床试验手术,充分展示了微创®机器人集团在医疗机器人领域的技术优势和核心竞争力。作为手术机器人领域高端创新医疗解决方案的引领者,我们将继续加强与全国各学科临床中心的合作,开拓和致力于产品的设计研发、应用拓展,为更多患者和医生提供普惠化的智能手术全解方案。”

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