中国，上海——9月26日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（简称“微创®机器人”）旗下苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄^®骨科手术机器人 (海外产品名SkyWalker™, 以下简称鸿鹄^®机器人)获得日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare，简称MHLW）批准上市。

重要市场全覆盖

鸿鹄^®国际市场商业化亮点频现

截至目前，国产鸿鹄^®机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本8个国家和地区权威监管机构批准上市，基本实现发达国家市场及重要新兴市场全覆盖，重构了全球骨科手术机器人市场新的发展格局，展现了中国“智”造的硬核技术实力，也成为我国医疗产业高质量发展，向“智”发力，向“新”图强的典型代表之一.

膝关节是人体中负重最大和运动最多的关节，因而也是人体中退化最早、损伤最多的关节。膝关节疼痛是困扰许多中老年人的健康问题，也是衰老的必经阶段。伴随着健康寿命的延长，膝关节完好与否成为左右生活质量的关键。但由于是慢性疾病，少有立竿见影的疗法。日本是超老龄化社会，65岁及以上的人口接近总人口的三分之一。2023年，《人民日报海外版》日本月刊报道表示，在日本，有2400万人患有膝关节痛，即所谓的骨性膝关节病。

除老年人外，青年和运动人群也未能幸免，全球范围内，由交通事故、极限运动等造成的创伤性关节炎（PTOA）发病率也在逐年上升。PTOA可发生在全身任何关节，但最常累及负重关节。相关研究数据显示，髋、膝、踝关节症状性骨关节炎（OA）中有12%由PTOA引起。膝关节PTOA的发病率为21%~44%，一般为胫骨近端、股骨远端或髌骨关节内外骨折引起。目前，膝关节PTOA的治疗包括物理治疗、药物治疗和手术治疗，中晚期PTOA患者往往需要采取手术治疗。

膝关节置换手术是治疗老年膝关节重度骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性骨关节炎等疾病的有效方法。与国际顶尖机器人产品进行头对头的大样本量临床对照研究结果显示，鸿鹄^®机器人辅助TKA在手术精度、临床疗效方面已处于国际一流水平。凭借其精准截骨、快速术中注册、流畅的手术流等方面的优势，有效降低了手术过程中的意外损伤，降低手术风险，加速患者康复，获得国内及欧美顶级医院医生和患者的一致认可。

目前，鸿鹄^®机器人覆盖五大洲20多个国家，累计海外订单近30台，全球累计TKA手术量接近1500例，临床应用覆盖国内外70家医院的骨科、关节外科、运动医学科。其中，在美国、德国、意大利、比利时、希腊及澳大利亚等国家的医疗机构，鸿鹄^®机器人已完成TKA手术逾数百例，并保持快速增长状态，备受瞩目。

掌握关键技术，对标世界一流

国产关节置换手术机器人闪亮名片

高端医疗器械产业体现着一个国家的科技创新能力与制造业水平：鸿鹄^®机器人是深度医工合作产品，是微创^®机器人和上海交通大学医学院附属第九人民医院历时5年产学研合作，携手攻坚的成果，也是我国在先进制造业不断取得技术突破的一个缩影。

虽然在鸿鹄^®机器人问世之前，国外已经有成功商业化的骨科关节置换手术机器人，但对于国内的临床医生来说，其操作仍然不够简便高效。而鸿鹄^®机器人的突破之处不单在于其拥有目前国内唯一自主研发的轻量型医用机械臂，还在于其搭载了全球首创的多合一截骨导板，可以实现更高效、精准截骨，更加符合临床医生的操作习惯。如此，不仅大幅缩短了临床医生的学习曲线，还极大地提升了手术效率。

日前，微创^®机器人集团总裁何超博士在接受权威媒体记者专访时表示，“鸿鹄^®机器人辅助实施关节置换手术，不仅可以将置换关节角度误差降至0.5°，还能把手术时间缩短约一半，出血量减少30%以上”。

在实现国际化战略目标过程中，微创^®机器人集团始终将研发创新置于核心地位，通过不断的技术突破和产品优化，提升产品竞争力和临床服务水平，为全球医疗机构提供高质量的产品和技术解决方案。正是凭借极具竞争力的创新解决方案、稳定可靠的产品质量、专业高效的服务体系，鸿鹄^®机器人不仅得以持续、快速在各国市场及高端客户群体中实现突破，还提升了客户黏性，加强了客户关系，树立了中国“智”造高端手术机器人可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。

今年1月，鸿鹄^®机器人获新华社《新华每日电讯》头版报道，被誉为：诞生于上海的“空天陆海能”领域“大国重器”之一，国产关节置换手术机器人的一张闪亮名片，与C919大型客机、国产首艘大型邮轮、长征六号甲运载火箭一起，彰显着上海以科技现代化支撑中国式现代化的使命与担当。